در سال‌های اخیر، چین به عنوان یکی از بزرگترین تولیدکنندگان لوازم پزشکی و دندان پزشکی در جهان شناخته شده است. اما، واردات تجهیزات پزشکی از چین فرآیندی پیچیده و چالش‌برانگیز است. با وجود تنوع محصولات و تولیدکنندگان چینی، یافتن محصول مناسب با قیمت و کیفیت مطلوب، دشواری‌های خاص خود را دارد. علاوه بر این، مراحل لجستیک و ترخیص کالا از گمرک نیز می‌تواند زمان‌بر و طاقت‌فرسا باشد.
ما در تاجرون، با شناخت کامل بازار چین و تولیدکنندگان معتبر، به شما در تهیه بهترین تجهیزات پزشکی با مناسب‌ترین قیمت مشورت می‌دهیم. علاوه براین، به شما در اخذ مجوزهای ضروری در این زمینه کمک می‌کنیم و با ارائه خدمات لجستیک و گمرکی، فرآیند واردات را برای شما تسهیل و تسریع می‌بخشیم.
در این مطلب، به بررسی مجوزهای لازم، هزینه‌ها و همچنین نحوه واردات لوازم پزشکی از چین خواهیم پرداخت.
مراحل واردات لوازم پزشکی از چین
واردات لوازم پزشکی، نقشی حیاتی در تامین نیازهای سیستم بهداشت و درمان کشور ایفا می‌کند. این فرآیند، با ظرافت‌ها و پیچیدگی‌های خاص خود، نیازمند آگاهی دقیق از مراحل و الزامات قانونی است. در ادامه، به بررسی گام‌های کلیدی در مسیر واردات لوازم پزشکی می‌پردازیم، تا راهنمای کاملی برای فعالان این حوزه باشد.
گام اول: اخذ مجوزهای لازم
مجوز واردات تجهیزات پزشکی: اولین قدم برای واردات لوازم پزشکی، اخذ مجوز از مراجع ذیصلاح است. این مجوز توسط اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی صادر می‌شود.
مجوز واردات و صادرات: برای انجام فعالیت‌های تجاری در زمینه واردات و صادرات، لازم است تا از سامانه جامع تجارت ایران (ntsw) مجوز مربوطه را دریافت کنید. همچنین، باید سفارش خود را به منظور تخصیص ارز برای واردات کالا به ایران، در این سایت ثبت کنید.
گام دوم: آماده‌سازی مدارک واردات تجهیزات پزشک
برای دریافت مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی، به مدارکی مانند پروانه بهره‌برداری، گواهی‌نامه ثبت شرکت، معرفی‌نامه نماینده قانونی شرکت خارجی، فهرست تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نظر و دیگر مدارک مرتبط نیاز است.
در صورتی که متقاضی واردات، یک شرکت تجاری باشد، باید اسناد ثبت شرکت را نیز ارائه دهد.
گام سوم: دریافت کد IRC
این کد یا شناسه رهگیری کالای سلامت، یک کد منحصر به فرد است که برای هر محموله لوازم پزشکی صادر می‌شود. این کد برای ثبت سفارش، ترخیص کالا از گمرک، ردیابی و کنترل اصالت کالا در طول زنجیره تامین استفاده می‌شود.
گام چهارم: تعیین ناظر فنی
ناظر فنی یا مدیر فنی، فردی متخصص و دارای صلاحیت است که مسئولیت نظارت بر کیفیت و انطباق لوازم پزشکی وارداتی با استانداردهای ملی و بین‌المللی را بر عهده دارد.
گام پنجم: همخوانی مستندات
کلیه مستندات و مشخصات فنی کالای وارداتی باید با اطلاعات درج شده در مجوزها و سایر مدارک ارائه شده مطابقت داشته باشد.
گام ششم: پرداخت هزینه‌ها
پس از صدور مجوز بارگیری از گمرک، تخلیه کالا از انبار منوط به پرداخت هزینه انبارداری، تخلیه و بارگیری، بیمه، هزینه‌های مربوط به واردات، مانند حقوق گمرکی، عوارض و … است.
گام هفتم: دریافت سند ترخیص و خروج کالا
پس از طی مراحل قبلی، کالا به گمرک می‌رسد و صاحب کالا باید با ارائه مدارک و مستندات لازم، نسبت به ترخیص آن اقدام کند. با کمک گرفتن از متخصصین با تجربه تاجرون، دیگر نیازی به صرف زمان و هزینه برای طی کردن مراحل اداری و گمرکی به طور جداگانه نیست.
مجوزهای ضروری واردات تجهیزات پزشکی از چین
واردات لوازم پزشکی از کشور چین به ایران، فرآیندی پیچیده با قوانین و مقررات خاص خود است. آگاهی از این قوانین و مجوزهای لازم، اولین قدم برای ورود به این بازار پرسود و البته حساس است. تاجرون با تسلط کامل بر قوانین و مقررات، در تمام مراحل اخذ مجوزهای لازم از جمله مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی، وزارت بهداشت و گمرک شما را راهنمایی می‌کند. این مجوزها به منظور تضمین کیفیت، ایمنی و سلامت تجهیزات پزشکی وارداتی، صادر می‌شوند.
مجوزهای لازم برای این واردات عبارتند از:
1. مدارک مربوط به نماینده قانونی
- نامه نمایندگی از کمپانی سازنده (تأیید شده توسط سفارت ایران در چین)
- مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی بر اساس نوع و کاربری تجهیزات پزشکی مورد نظر(از طریق سامانه NMPA)
2. مدارک مربوط به کالا
- کاتالوگ و مشخصات فنی
- کد GTIN (شناسه جهانی محصول) برای هر قلم کالای وارداتی باید اخذ شود.
- گواهی‌های کیفیت معتبر:
- FDA (گواهی سازمان غذا و داروی آمریکا)
- CE (مطابقت با استانداردهای اتحادیه اروپا)
- ISO (استقرار سیستم مدیریت کیفیت در شرکت سازنده تجهیزات پزشکی)
- اصالت کالا
3. مدارک تجاری
پروفرما اینویس (شامل اطلاعات کامل معامله)
گواهی بازرسی (مطابقت کالا با مشخصات فنی)
4. سایر مدارک
کد تعرفه گمرکی برای ترخیص کالا از گمرک (HS CODE)
بیمه نامه برای محموله
هزینه‌های واردات تجهیزات پزشکی از چین
پس از بررسی مراحل واردات تجهیزات پزشکی و اخذ مجوزهای لازم، نوبت به بحث درباره هزینه‌های این فرآیند می‌رسد. هزینه‌ی واردات لوازم پزشکی از چین به ایران، شامل هزینه‌های ثبت سفارش و اخذ مجوز، هزینه‌های حمل و نقل، عوارض گمرکی، مالیات بر ارزش افزوده، هزینه‌های انبارداری، تأمین و ترجمه مدارک، بیمه باربری، هزینه‌های آزمایش و استاندارد برای برخی تجهیزات و سایر هزینه‌های مرتبط، می‌شود. این هزینه‌ها ثابت نیستند و به عوامل مختلفی از جمله مسیر حمل و نقل، نوع تجهیزات، ارزش کالا، مراحل و مجوزهای لازم، قوانین و مقررات مربوط به واردات تجهیزات پزشکی و … بستگی دارند.
برای برآوردی دقیق از هزینه‌های واردات لوازم پزشکی از چین، از مشاوره رایگان با کارشناسان مجرب تاجرون استفاده کنید. این کارشناسان با سابقه و تخصص خود در زمینه واردات تجهیزات پزشکی، می‌توانند شما را در مراحل مختلف این فرآیند راهنمایی کرده و به شما در برآورد دقیق هزینه‌ها کمک کنند.
سخن پایانی
بازار تجهیزات پزشکی، همواره به دلیل سودآوری بالا، مورد توجه تجار و فعالان اقتصادی بوده است. اما واردات تجهیزات پزشکی از چین می‌تواند فرآیندی پیچیده و چالش‌برانگیز باشد. برای وارد کردن تجهیزات پزشکی به کشور، باید مراحل قانونی خاصی طی شود. اولین قدم، ثبت نام در سامانه غذا و دارو و سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی است. بعد از آن باید کد IRC و مجوز واردات تجهیزات را دریافت کنید. پس از دریافت مجوز، باید از گمرک نیز مجوز گرفته و هزینه ترخیص کالا را پرداخت کنید. ترخیص کالا از گمرک نیاز به تجربه و تخصص دارد. شما باید کارت بازرگانی داشته باشید و روال قانونی و دانش ترخیص کالا را بدانید.
اگر می‌خواهید بدون دغدغه و با سرعت بالا تجهیزات پزشکی خود را ترخیص کنید، می‌توانید از طریق واتساپ از کارشناسان مجرب ما در تاجرون کمک بگیرید. ما با سال‌ها تجربه در زمینه واردات و ترخیص کالا، می‌توانیم در تمام مراحل کار از صفر تا صد به شما مشورت‌های لازم را بدهیم.
